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普米克令舒有什么副作用?用的时候注意什么?

提问者:匿名  提问时间:2019-10-25 07:18:32

活动公告:
药师回复 2019-10-25 07:18:32 普米克令舒不良反应:
发生率为1%至≤3%(按身体系统划分)
下列信息中包含了发生率在1到≤3%之间的所有不良事件,在不考虑与药物治疗的相关性的情况下,至少有一个吸入用布地奈德混悬液治疗组发生率超过安慰剂组的不良事件。
全身反应:过敏反应、胸痛、疲劳、流感样症状
呼吸系统:喘鸣
防御机制受损:单纯疱疹、外耳感染、感染
中枢和外周神经系统:发声困难、运动过度
皮肤和皮肤附属器:湿疹、脓疱疹、瘙痒
听力和前庭:耳痛
视觉:眼部感染
精神病学:厌食症、情绪不稳
肌肉骨骼系统:骨折、肌痛
用药部位:接触性皮炎
血小板,出血和凝血:紫癜
白细胞和抵抗力:颈部淋巴结病
另有发生率为1%至10%的不良事件:轻度咽喉刺激
在三项开放研究中,447名接受吸人用布地奈德混悬液治疗(平均每日总剂量0.5-1mg)和223名接受传统治疗的哮喘儿童,经过1年的随访,不良事件的发生率接近。
在公开发表的文献中、长期开放临床试验结果,或全球所有吸人性布地奈德制剂的上市后报告中,偶见的不良事件(<1%)包括:速发或迟发型变态反应,包括皮疹、接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿以及支气管痉挛;肾上腺皮质机能减退和肾上腺功能亢进症状;青光眼、白内障;精神类症状,包括抑郁、攻击性反应、易激惹、焦虑和精神病;以及骨病,包括股骨头缺血性坏死和骨质疏松。
在个别病例中,吸入糖皮质激素时可能出现全身使用糖皮质激素时的体征或症状,包括肾上腺功能低下和生长速度减慢,这可能取决于剂量、暴露时间、同时或既往糖皮质类固醇暴露和个体敏感性。
布地奈德的耐受性好。大多数不良反应都很轻.且为局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并发症与剂量有关。

普米克令舒注意事项: 一般事项 运动员慎用。 服类固醇停药期间,一些患者可能出现口服类固醇撤药相关的症状,如关节和/或肌肉痛、倦怠及情绪低落,即使他们的呼吸功能能够得到维持甚至出现了改善。 由于布地奈德能够进入循环系统,尤其在较高剂量时还可能出现全身活性,因此当服用超过推荐剂量的吸入用布地奈德混悬液时(参见用法和用量),或者在治疗中未滴定至最低有效剂量的情况下,可能出现hpa抑制的情况。由于个体对于皮质醇生成的影响的敏感性不同,因此医师在处方布地奈德混悬液时应考虑此信息。 由于吸入类固醇存在全身吸收的可能性,应当对接受吸入用布地奈德混悬液治疗的患者出现的任何全身类固醇作用进行观察。术后或者肾上腺功能不全的患者需要严密的观察。 在治疗期间,少数患者可能出现一些全身类固醇治疗的作用,如肾上腺功能亢进,骨密度降低,以及肾上腺抑制,特别是用较高剂量治疗时。如果出现此类变化,应逐渐减少吸入用布地奈德混悬液的用药,此撤药方案符合公认的哮喘症状管理程序以及全身类固醇的减药策略。 吸入用布地奈德混悬液持续治疗对儿童生长速度的潜在影响,需要结合替代治疗方案的临床获益和风险加以权衡。为了使包括普米克令舒在内的吸入性类固醇的全身性影响最小、应对每位接受治疗的患者滴定至他/她的最低有效剂量(参见注意事项,儿童用药)。 虽然在临床研究中,患者接受过长达1年的吸入用布地奈德混悬液治疗,其在人体长期使用的局部和全身影响尚不完全清楚。特别是,长期使用对口腔、咽、气管和肺的发育或免疫影响尚不清楚。 在临床研究中,一些患者中出现了口腔和咽部的局部白色念珠菌感染。吸入用布地奈德混悬液治疗组与安慰剂对照组的发生率类似。如果发生此类感染,可能需要进行相应的抗真菌治疗和/或中断吸入用布地奈德混悬液的治疗。 呼吸道存在活动性或非活动性结核感染,未加治疗的全身性真菌、细菌、病毒或寄生虫感染,或者眼单纯疱疹的患者需慎重。 在吸入类固醇治疗后,罕有青光眼、眼内压升高、以及白内障的病例报道。 在hpa轴受到抑制期间,当患者遇创伤、手术、感染(特别是胃肠炎)或其它与严重电解质损失有关的情况时,可能出现肾上腺皮质功能不全的症状或体征。 虽然吸入用布地奈德混悬液在上述情况下可以控制哮喘症状,但在临床推荐剂量下,无法提供人体正常生理量的类固醇及应对紧急情况的糖皮质激素活性。在应激反应或严重哮喘发作时,病人需要额外口服类固醇。建议这些病人随身带警示卡。 对于由口服类固醇转为吸入用布地奈德混悬液治疗的病人要缓慢撤药。在撤药期间,应密切观察患者的肺功能(fev1或ampef),β-激动剂使用情况,以及哮喘症状。此外,还需要观察与肾上腺皮质功能不全相关的症状,如疲劳、倦怠、虚弱、恶心和呕吐以及低血压等。 以前曾接受高剂量类固醇全身治疗的病人,从口服治疗改用布地奈德治疗时,可能再发生早期的过敏症状或其他免疫系统疾病,如鼻炎、结膜炎、嗜曙红细胞异常、湿疹及关节炎。 使用免疫抑制药物的患者比健康个体更容易发生感染。例如,对于使用免疫抑制类固醇的敏感患者,水痘或麻疹的发病过程更为严重,甚至致命。没有患过这些疾病,或未曾接种免疫的儿童或成人患者应避免这类感染。类固醇治疗的剂量,途径和持续时间如何影响感染的风险尚不清楚。潜在疾病和/或先前的类固醇治疗对患者感染风险的影响亦不清楚。 未进行有关水痘和麻疹感染患者接受吸入性类固醇治疗的研究。 一项临床研究考察了12个月至8周岁儿童哮喘患者在接受吸入用布地奈德混悬液治疗后的免疫应答情况(参见【儿童用药】部分)。 如果接受免疫抑制剂量类固醇治疗的患者接触了水痘病毒感染源,可能需要予以水痘带状疱疹免疫球蛋白(vzig)或者混合静脉滴注免疫球蛋白(ivig)治疗。如果患者接触到了麻疹病毒感染源,可能需要予以混合肌肉注射免疫球蛋白(ig)进行治疗。(有关vzig和ig的处方信息的详细说明参见其药品说明书)。如果患者出现了水痘,应考虑使用抗病毒药物治疗。 布地奈德不是支气管扩张剂,因而不应用于快速缓解急性支气管痉挛或者其它哮喘急性发作。 与其它吸入性哮喘药同时使用时,服药后可能出现支气管痉挛,并伴有哮鸣的即时性加重。如果在吸入用布地奈德混悬液给药后出现了急性支气管痉挛,必须立即使用一种速效吸入性支气管扩张剂进行治疗,中断吸入用布地奈德混悬液治疗,并且采取其它替代治疗方案。 在吸入用布地奈德混悬液治疗期间,如果哮喘患者对常用量的支气管扩张剂无响应时,应立即与医生联系。 和其他吸入治疗一样,用药后患者可能会立即出现反常的支气管痉挛。如发生严重反应,必须对治疗进行重新评估,如有需要,制定替代治疗方案。 肝功能下降可能影响布地奈德清除率
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