| 通用名称： | 瑞舒伐他汀钙片 |
| 汉语拼音： | RuiShuFaTaTingGaiPian |
| 英文名称： | Rosuvastatin Calcium Tablets |
| 商品名称： | 托妥 |
| 成份： | 本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。 |
| 性状： | 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。 |
| 功能主治： | 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗，减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 |
| 规格： | 10mg*28片/盒 |
| 不良反应： | 详见说明书。 |
| 用法用量： | 1.在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平﹑预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。 2.口服,本品常用起始剂量为5mg，一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平﹑预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。本品可在一天中任何时候给药，可在进食或空腹时服用。 3.肾功能不全患者用药轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。 4.肝功能损害患者用药在Child-Pugh评分不高于7的受试者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者，观察到全身暴露量的升高。在这些患者中，应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。 5.人种已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。 |
| 禁忌： | 1、对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。 |
| 2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限（ULN）的患者。 | |
| 3、严重的肾功能损害的患者（肌酐清除率＜30ml/min）。 | |
| 4、肌病患者。 | |
| 5、同时使用环孢素的患者。 | |
| 6、妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。 | |
| 注意事项： | 详见说明书。 |
| 贮藏： | 遮光，密封保存。 |
| 有效期： | 24个月 |
| 批准文号： | 国药准字H20080670 |
| 企业名称： | 南京正大天晴制药有限公司 |
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